可视性腹腔扩张器

编辑:残缺网互动百科 时间:2020-02-21 12:22:58
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可视性腹腔扩张器是适用于在临床微创手术或(及)检查中人工扩张腹膜后腔的装置。主要供在临床微创腹腔镜手术前,通过扩张腹膜后腔,人工制造一个手术或(及)检查所需的操作空间用的器械。
[产品特点]
可视腹膜后腔扩张器(以下简称扩张器)为我公司首创研发的国内新产品。
辰和医疗 辰和医疗
该产品采用先进工艺精制而成,具有设计新颖、结构简单、易于操作、可视性好、扩张囊可靠、使用安全等特点。
[型号规格]
1、 规格:500~800 ml 2、扩张囊气体容积:500~800 ml
[结构组成]
本产品主要由管身、扩张囊、管座、密封圈、注气阀座、导入柱、三通单向注气阀、进水连接管及护帽或护套组成,其结构型式见示意图(图1~图3),图4为注水示意图,图5为注气示意图。
辰和医疗 辰和医疗
[使用说明]
1、 拆开包装取出扩张器,用医用润滑剂润滑Ф10mm内窥镜或导入柱(图1)后,用手握住管座后柄(图2),将Ф10mm内窥镜或导入柱插入扩张器的管身内至扩张囊(图2)顶部。
2、 取下注气阀座(见图2)上的护帽,用不带针头的空注射器插入注气阀座,将扩张囊内的空气抽出,使扩张囊的壁与导入柱相紧贴。
3、 将扩张器的前端从患者的微创切口置入腹膜外腔至手术所需位置。
4、 扩张囊注气:取下三通单向注气、注水阀上的三只护帽,将三通阀的出气、出水口连接扩张器的注气口,用注射器插入三通阀的注气口(见图3)(注:三通阀设有二个单向阀,注射器可连续往返注气),向扩张囊内注入气体,使囊体积膨大到微创镜手术操作腔所需的气体容积(不得超过标称容积最大值800ml),并保持扩张囊充盈状态数分钟后,从而形成一个人工操作腔。
5、 扩张囊排气、排水:取下排气、排水按钮护帽,按下红色按钮,放出气体使扩张囊自动收缩(注:红色排气排水按钮设有一次性使用的自毁装置,排气、排水前禁止使用 )。
6、 扩张囊注水:将连接管接头端插入三通阀吸水、吸气口,另一端置入盛有500~800ml生理盐水的容器内,用注射器连接三通注水口,连续往返向扩张囊注入腹腔镜操作所需容积的生理盐水(见图4),其它按1-5步骤。
注意提示:1、扩张囊充盈扩张后,禁止直接抽出内窥镜或导入柱进行瞬间排水或排气,从而影响扩张后的有效操作空间。
2、扩张器系一次性使用产品,如反复使用会引起硅胶扩张球囊多次疲劳从而造成球囊爆裂,硅胶碎片遗留体内不易找出的意外风险。
[注意事项]
1、 使用前请详细阅读产品使用说明书。
2、 使用前请查核,如发现单件(包装)产品有以下情况的,严禁使用:
1)灭菌有效期失效的;2)产品单件包装破损或有异物的。
3、本产品为环氧乙烷灭菌,灭菌有效期二年。
4、向扩张囊内注入气体不得超过标称气体容积最大值800 ml。
5、向扩张囊内注入注射用水不得超过标称液体容积最大值500ml。
6、本产品供一次性使用,由医务人员操作使用,用后销毁。
7、本产品仅供微创腹腔镜手术或(及)检查时使用。
7、 产品应贮存在相对湿度不超过80%,温度不超过40℃,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。
禁忌症:1)有腹膜手术史患者不宜使用 2)后腹膜纤维化者不宜使用 3)有出血倾向者禁用。
本产品的售后服务单位为浙江辰和医疗设备有限公司售后服务部。
[批准文号]
生产企业许可证浙食药监械生产许20030066
产品执行标准YZB/ 1576-2006
产品注册证浙食药监械()20062660574
词条标签:
科技